YY/T 0962 整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測定方法

           整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠是一種廣泛應用于醫(yī)療美容和整形外科的生物材料，主要用于軟組織填充、塑形及改善皮膚凹陷等問題。

           為什么要檢測交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力

           為了評估交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠在注射過程中的流動性和變形能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量以及指導臨床使用方法具有重要意義。

           此外，推擠力測試還可以用于與其他類型的凝膠材料進行比較和評估，以選擇適用于特定應用的最佳凝膠材料。

           一、推擠力

           最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力均應在標稱數(shù)值范圍內(nèi)。

           二、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力檢測儀器

           山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測試儀PMT-C檢測儀器用于測量交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠材料推擠力，通過推擠力測試，可以評估交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的流變性能、穩(wěn)定性和變形行為，也稱為交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力試驗機、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測定儀、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測量儀等

整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測試儀

            交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測試儀PMT-C主要參數(shù)

            測量范圍：5kg （其他量程可選）

            測量單位 ：N kg ib 

            測量精度：0.5級 

            試驗行程 ：≤450mm

            試驗速度：1-500mm/min無級變速 

            外形尺寸：470（L） X 450（B） X 970（H） mm 

            重 量：約60kg 

            電 源 ：AC220V±22V，50Hz

            三、試驗原理

            本試驗以恒定的速度推動注射器芯桿,試驗時,安裝上注射針,模擬實際使用情況。以恒定速度推動芯桿,注射器中的樣品經(jīng)由針頭被推擠出,得到推擠力曲線。由推擠力曲線可以看出樣品擠出過程中推擠力的變化,推擠力小,樣品容易被擠出,推擠力大,樣品不容易被擠出。另外,推擠力的高低落差大，表明樣品有分散不均或聚集濃縮現(xiàn)象,這樣也會影響注射時的適手性。

           四、試驗方法

           去除產(chǎn)品外包裝,安裝包裝內(nèi)配套的芯桿和注射針,排出注射器前端少量空氣,然后安裝在檢測設備上,設置交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測試儀試驗參數(shù)。

           測試條件如下:

           a) 測試溫度:室溫。

           b)室溫平衡時間(針對冷藏條件儲存的產(chǎn)品):將產(chǎn)品取出,室溫平衡1h后檢測。

           c)測試距離:將測試距離設置為滿景程。

            d)推擠速度:設置推擠速度為30mm/min。

            按規(guī)定方法測試推擠力,記錄推擠力曲線平臺區(qū)的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數(shù)值。