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    技術文章

    YY/T 1819-2022:醫療器械生物學評價新標準

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    本文件規定了正畸矯治器用膜片性能要求及實驗方法以及包裝、標簽信息。

    本文件適用于正畸矯治器用膜片。

    拉伸性能

    檢測儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗機

    638326144620440422606.jpg

    使用沖刀沖切制備圖2中所述試樣,并應使用適合的襯墊材料,以確保沖切的試樣邊緣整齊。應通過定期打磨保持沖刀鋒利,并使用低倍數放大鏡檢查試樣邊緣,以確保無缺口。剔除割邊上有任何明顯

    缺陷的試樣。制備5個試樣。

    image.png

    將試樣固定到力學試驗機上,以(1±0.2)mm/min的速度對試樣施加拉力直到試樣斷裂。記錄拉伸彈性模量、屈服應力、屈服拉伸應變,取平均值。

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